Gilead Sciences: HIV-Prävention mit bahnbrechenden Ergebnissen
Gilead Sciences, Inc. hat vergangene Tage die beeindruckenden Ergebnisse der Zwischenanalyse seiner entscheidenden Phase-3-Studie PURPOSE 1 bekannt gegeben. Die Studie untersucht den zweimal jährlich zu injizierenden HIV-1-Capsid-Inhibitor Lenacapavir zur Prävention von HIV-Infektionen bei cisgeschlechtlichen Frauen. Die Ergebnisse zeigen eine 100-prozentige Wirksamkeit und Überlegenheit gegenüber der täglichen Einnahme von Truvada®.
Wesentliche Ergebnisse der PURPOSE 1-Studie
Die Phase-3-Studie PURPOSE 1, eine doppelblinde, randomisierte Untersuchung, bewertet die Sicherheit und Wirksamkeit von Lenacapavir, das zweimal jährlich subkutan verabreicht wird, im Vergleich zu täglich oral eingenommenem Descovy® und Truvada. Mehr als 5.300 cisgeschlechtliche Frauen und jugendliche Mädchen im Alter von 16 bis 25 Jahren in Südafrika und Uganda nehmen an der Studie teil.
Lenacapavir zeigte eine beeindruckende Wirksamkeit, ohne dass HIV-Infektionen bei den 2.134 Frauen in dieser Gruppe auftraten. Im Vergleich dazu wurden 16 Infektionsfälle in der Truvada-Gruppe registriert, was eine signifikante Überlegenheit von Lenacapavir bestätigte.
Empfehlungen und Zukunftsaussichten
Aufgrund dieser herausragenden Ergebnisse empfahl das unabhängige Datenüberwachungskomitee, die verblindete Phase der Studie zu beenden und allen Teilnehmerinnen Lenacapavir in einer offenen Studie anzubieten. Dr. Merdad Parsey, Chief Medical Officer von Gilead Sciences, betonte die Bedeutung dieser Ergebnisse für die HIV-Prävention und die fortgesetzten Bemühungen, die HIV-Epidemie weltweit zu beenden.
Reaktionen und Bedeutung
Dr. Linda-Gail Bekker, Direktorin des Desmond Tutu HIV Centers in Kapstadt und ehemalige Präsidentin der International AIDS Society, lobte die potenziellen Vorteile von Lenacapavir. Sie hob hervor, dass die halbjährliche Verabreichung helfen könnte, die Stigmatisierung und Diskriminierung zu verringern, die einige Menschen bei der täglichen Einnahme von PrEP-Medikamenten erfahren, und die Adhärenz und Persistenz zu verbessern.
Weitere Studien und globale Bemühungen
Die laufenden PURPOSE-Studien umfassen weitere Untersuchungen zur Anwendung von Lenacapavir in verschiedenen Bevölkerungsgruppen weltweit. Die Ergebnisse der PURPOSE 2-Studie, die cisgeschlechtliche Männer, transgender Personen und nicht-binäre Individuen einbezieht, werden Ende 2024/Anfang 2025 erwartet.
Gilead ist entschlossen, die Erkenntnisse dieser Studien in die klinische Praxis zu übertragen und den Zugang zu effektiven Präventionsmethoden in Ländern mit hoher HIV-Inzidenz zu verbessern.
Weitere Informationen zur PURPOSE-Studienreihe sind auf www.purposestudies.com verfügbar.
Redaktion
Celler Presse
Fotos: madartzgraphics / Pixabay
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